本年新修订的《医疗器械仓储运营监督办理方法》（以下简称《方法》）增加了3条有关医疗器械仓储第三方物流的条款：

　　1.医疗器械仓储运营企业在必定的条件下，可以不建立库房，将产品悉数托付其他医疗器械仓储运营企业储存；

　　2.医疗器械仓储运营企业托付其他单位运送医疗器械的，应当对承运方运送医疗器械的质量保证才能进行查核评价，明晰运送过程中的质量职责，保证运送过程中的质量安全；

　　3.医疗器械仓储运营企业为其他医疗器械仓储出产运营企业供给储存、配送服务的，应当与托付方签定书面协议，明晰两边权利义务，并具有与产品储存配送条件和规划相习惯的设备设备，具有与托付方展开实时电子数据交换和完成产品运营全过程可追溯的计算机信息办理渠道和技术手段。

　　以上三款，第一次在法规层面上为医疗器械仓储第三方物流企业的法律地位搭建了坚实的渠道，明晰了明晰的权利义务。

　　因为医药产品的特殊性，医疗器械仓储第三方物流的呼声由来已久，尽管各地的试行方法层出不穷，但因为缺少一致认识和一致标准，业界第三方物流企业总是在犹疑中前行，张望中徜徉。《方法》以医疗器械仓储第三方物流企业的权利义务为打破口，为动力缺乏的医药第三方物流企业打了一针强心剂，吞了一颗定心丸。

　　别的，曩昔没有仓储运送条件的运营企业为了生计，有必要借助于有资质的专业物流公司共同完成运营活动。一起，小型研发型的出产企业完全可以与物流公司协作，节省仓储本钱。假如医疗器械仓储第三方物流企业先行一步，其必定在契合国家产业政策的前提下，提早处理一些小型企业的晋级换代问题，使得有条件的小企业在无需太大投入的情况下，顺畅经过GSP。在实施医疗器械GUP、GSP的一起，大力推广医疗器械仓储第三方物流，还可以防止曩昔医械物流系统一直在专门的医械运营企业界部不断晋级换代，小型企业因资金缺乏而运营“贫血”的现象产生，引入其他专业的医械物流企业，可以使商场区分愈加标准合理、进步产品质量。

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