7月19日,医疗器械第三方物流质量办理与展开沟通会在京举行。本次沟通会是2022年“全国医疗器械安全宣传周”重要活动之一,由国家药品监督办理局器械监管司、我国物流与收购联合会主办,我国物流与收购联合会医疗器械供应链分会承办,旨在标准和促进医疗器械第三方物流的健康继续与高质量展开,保证医疗器械在储存物流环节的质量安全。
国家药监局器械监管司司长王者雄、我国物流与收购联合会副会长兼秘书长崔忠付、商场监管总局质量监督司副司长李贺军、国家药监局器械监管司二级巡视员黄勤、商场监督办理总局质量监督司消费品处处长李丽慧、商务部消费促进司三级调研员孙永健、国家展开变革委经贸司流转展开处干部刘文华、华润医药商业集团医疗器械有限公司总经理唐彦林、上药医疗器械(上海)有限公司董事长任刚、神州通医疗器械集团有限公司董事长兼总经理龚翼华、我国医疗器械有限公司总经理助理李建飞等嘉宾到会本次沟通会。
沟通会开端,国家药品监督办理局器械监管司司长王者雄宣布致辞说话,他表明:“医疗器械第三方物流串联出产端和运营、运用端,已深化到医疗器械供应链每个环节。咱们要强化监管与展开并行,守住职业标准底线,推动物流职业合规可继续展开,推动区域物流一致协调展开,加强物流技能迭代立异。”
我国物流与收购联合会副会长兼秘书长崔忠付宣布致辞,他指出:“一系列方针推动医疗器械第三方物流职业格式的构成,到2022年3月底,全国共有513家医疗器械第三方物流企业。估计未来职业仍将坚持高速增加态势,朝着标准化、规模化、一体化、专业化、数智化展开的路途不断前进。”
商场监管总局质量监督司副司长李贺军致辞并表明:“新时期质量作业含义严重,要以强监管促展开,加强质量帮扶,服务企业展开,促进质量进步。完善质量管控系统,立异质量办理方法,执行质量主体职责,进步产品质量内控水平,从而推动全工业链高质量供应和现代化工业系统的快速展开。”
商务部消费促进司三级调研员孙永健致辞表明:“医疗器械工业高速展开,据商务部监测数据显现,2021年前10个月我国医疗仪器和器械出口超越1000亿元。聚集医疗器械第三方物流高质量展开,需求愈加完善的办理系统,愈加高端的供应链技能使用,更高效的存储运送功率,推动区域一体化物流协调展开,探究省内外分仓建造和多仓运营。”
跟着社会分工的专业化趋势,医疗器械物流的集约化方法有用完成了本钱下降与功率进步,经过有用的行政许可办理与进程质量监管,医疗器械第三方物流也供给了优于一般运营企业的质量安全保证才能。但由于缺少全国性辅导准则以及标准不一致等问题,职业展开也存在一些亟待解决的问题。
为了进一步标准医疗器械第三方物流的质量办理,我国物流与收购联合会特别携手职业企业建议“演示引领·合规运营”的主题建议,一起推动医疗器械职业高质量展开,一起看护大众用械安全!
一起,分会特别约请医疗器械第三方物流的企业代表,就今日的主题建议共享经历与观点。
华润医药商业集团医疗器械有限公司总经理唐彦林表明:“专业的医疗器械第三方物流是医疗器械工业展开的必然趋势,企业需推动第三方物流数字化运营和精细化办理布局,打造全国一体化第三方物流渠道,建造高效协同的全国和区域现代医疗器械第三方物流网络系统。”
上药医疗器械(上海)有限公司董事长任刚表明:“医疗器械第三方物流符合职业和方针的展开需求,一体化全体解决方案将是未来竞赛的要害。需经过信息物联技能立异,促进第三方职业信息化、数字化展开,推动UDI施行,完成医疗器械可追溯。”
我国医疗器械有限公司总经理助理李建飞表明:“曩昔十年是医疗器械蓬勃展开的十年,未来十年是医疗器械事务展开、危险防控、强化监管合规展开的重要十年。高效、可继续展开离不开一致的质量办理系统,企业需求在满意自有事务根底上,不断为上下游企业供给合规化服务。”
主题讲演环节,国家药品监督办理局医疗器械监管司二级巡视员黄勤介绍了医疗器械运营监管法规和标准状况。她表明:“完善的法规准则是医疗器械职业高质量展开的“柱石”,也是监管部分监管的“标杆”,《医疗器械运营监督办理办法》保证了医疗器械职业标准化展开。药监局未来将继续加强监管才能建造,强化医疗器械质量监管,继续加大监督查看力度,不断推动质量安全危险排查。”
国药集团我国医疗器械有限公司数字化立异部部长赵宇就《医疗器械运营质量办理标准附录:第三方物流质量办理》课题研讨状况进行了介绍。她指出:“《医疗器械运营质量办理标准附录:第三方物流质量办理》研讨既是质量办理标准要求,也是医疗器械第三方物流质量办理的经历总结与有用展开质量办理的攻略,经过发布、施行与不断完善,必将促进医疗器械第三方物流职业的健康有序与高质量展开,保证医疗器械在运送、储存环节的质量安全。”
神州通医疗器械集团有限公司董事长兼总经理龚翼华与咱们共享《医疗器械第三方物流才智办理实践》,他表明:“专业化、渠道化、才智化的“三化”物流办理系统构建,保证了医疗器械第三方物流企业的高质量展开。专业化是物流根底支撑,保证产品质量;渠道化是物流合规柱石,保证服务质量;才智化是物流高质保证,保证运营质量。”
顺丰医药供应链总经理刘为敏就《助力医疗器械供应链立异实践》进行共享,他指出:“资源与科技双轮驱动,医疗器械第三方物流职业朝高质量方向快速展开。医疗器械第三方物流企业经过资源、科技、信息系统供给全国范围的配套服务,注重标准化、质量办理系统化,以保证产品安全性、可控性、可追溯性与可保证性。”
普洛斯商场副总裁王霞为咱们带来《乌卡年代怎么高效赋能医疗器械工业链及供应链协同展开》讲演。她指出:“‘十四五’相关方针辅导下,医疗器械第三方物流展开前景宽广。医疗器械第三方物流企业需求具有展开的眼光,进行精准科学的工业规划与工业定位,提早布局全生命周期的工业运营服务系统,深度融入工业,供给优质服务。”
此次沟通会安身职业最新展开趋势,得到了监管部分、方针研讨部分和企业从业人员各方的支撑,聚集医疗器械第三方物流质量办理与展开。
国家药监局相关司局直属单位相关负责人,各省(区、市)药监局医疗器械监管处有关人员,我国物流与收购联合会负责人及相关作业人员参会。
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